Trong tất cả các hoạt động nghiên cứu khoa học, sản xuất sản phẩm, cung cấp dịch vụ,… đều yêu cầu kết quả đầu ra đạt chất lượng. Riêng lĩnh vực xét nghiệm, yêu cầu chất lượng là vô cùng quan trọng, những phòng xét nghiệm khi thực hiện nghiêm túc những nguyên tắc đảm bảo và kiểm soát chất lượng sẽ mang lại cho bệnh nhân các kết quả tối ưu, tiết kiệm chi phí không chỉ của riêng bệnh nhân mà còn của xã hội, đặc biệt có những chi phí không thể tính toán bằng tiền, đó là sinh mạng hoặc sức khỏe của người bệnh.

Muốn đạt và duy trì chất lượng xét nghiệm thì cần phải tiến hành các hoạt động quản lý chất lượng, trong đó việc quan tâm đúng mức, phát huy các thành tố cần thiết sẽ quyết định sự thành công. Chất lượng được hình thành từ việc tác động của hàng loạt các yếu tố liên quan chặt chẽ với nhau trong quá trình tạo ra sản phẩm hoặc dịch vụ, muốn đạt được chất lượng mong muốn phải quản lý thật tốt và đúng đắn các yếu tố này.

• Quản lý chất lượng (Quality management – QM): theo tiêu chuẩn ISO 9000:2005 (TCVN ISO 9000:2007), định nghĩa về quản lý chất lượng: “các hoạt động có phối hợp để định hướng và kiểm soát một tổ chức về chất lượng”, được thực hiện bằng các biện pháp như đảm bảo chất lượng, kiểm soát chất lượng, cải tiến chất lượng. Trong đó:
• Đảm bảo chất lượng (Quality assurance – QA): là một phần của quản lý chất lượng, tập trung vào việc cung cấp niềm tin cho khách hàng rằng các yêu cầu chất lượng sẽ được thực hiện. Một cách tổng quát, đảm bảo chất lượng giúp giảm hay ngăn ngừa những vấn đề chưa đạt yêu cầu.
• Kiểm tra chất lượng (Quality control – QC): là một phần của đảm bảo chất lượng, tập trung vào việc thực hiện các yêu cầu chất lượng.
  Cải tiến chất lượng QI (Continual improvement): Để hoạt động quản lý chất lượng có hiệu quả, cần nghiên cứu xem xét mối tương quan và tác động của các yếu tố trong một quá trình, mục đích là yêu cầu đầu vào (ví dụ yêu cầu làm xét nghiệm) sẽ được tổ chức tiếp nhận và xử lý để sản phẩm đầu ra (kết quả xét nghiệm) đạt chất lượng, thỏa mãn yêu cầu của khách hàng (người bệnh).

Đảm bảo chất lượng bao hàm toàn bộ các chính sách, pháp quy, kế hoạch về đào tạo con người, trang bị máy móc lựa chọn phương pháp kỹ thuật và thuốc thử để làm cho xét nghiệm đạt được độ tin cậy mà thầy thuốc lâm sàng có thể dựa và nó trong việc chuẩn đoán và điều trị bệnh. Đảm bảo chất lượng nhằm tạo mọi điều kiện tối ưu, hạn chế đến mức thấp nhất những sai sót có thể xảy ra trong ba giai đoạn của quá trình xét nghiệm: Trước, trong, sau xét nghiệm. Kiểm tra chất lượng: là 1 khâu của đảm bảo chất lượng nhằm phát hiện sai số, tìm nguyên nhân sai số và từ đó đề ra các biện pháp chế ngự hay khắc phục , tức là tiếp tục cải thiện điều kiện xét nghiệm, tăng cường công tác Đảm bảo chất lượng.

Có thể nói Đảm bảo chất lượng là những biện pháp dự phòng, kiểm tra chất lượng là phương pháp đánh giá các biện pháp dự phòng đó đã tốt chưa. Nếu chưa thì cần có biện pháp Đảm bảo chất lượng mới và sau đó biện pháp mới này lại được đánh giá bằng kiểm tra chất lượng. Chỉ có thực hiện Đảm bảo chất lượng và kiểm tra chất lượng một cách liên tục, không ngừng thì mới có thể đảm bảo 1 kết quả XN tin cậy.

Kiểm tra chất lượng: là quy trình hoặc hệ thống giám sát chất lượng phòng xét nghiệm nhằm đảm bảo độ chính xác và xác thực của kết quả xét nghiệm. Phát hiện ra các sai sót chính trong quá trình thực hiện xét nghiệm, khắc phục và đưa ra kết quả chính xác cho bệnh nhân. Kiểm tra chất lượng bao gồm: Nội kiểm tra (Internal Quality Control =IQC) và Ngoại kiểm tra ( Quality Assessment =EQA).

Nội kiểm tra:

• Phát hiện sai số, xác định loại sai số , và tính sai số toàn bộ.
• Đánh giá mức độ tin cậy của kết quả XN từ đó đi đến quyết định trả kết quả XN hay làm lại.
• Tìm nguyên nhân sai số, đề xuất biện pháp khắc phục.
• Đánh giá phương tiện máy móc, phương pháp, thuốc thử XN.
• Đánh giá tay nghề của kỹ thuật viên.

Ngoại kiểm tra:

• So sánh chất lượng xét nghiệm của các phòng Xét nghiệm khác nhau của một thành phố, một khu vực, một nước(quốc gia), nhiều nước(quốc tế)
• Tìm nguyên nhân gây sai số và đề xuất biện pháp khắc phục cho phòng Xét nghiệm
• Làm cơ sở khoa học cho việc công nhận đạt chất lượng quy định và chuẩn hóa các phòng Xét nghiệm.

Việc thực hiện nội kiểm và ngoại kiểm tra giúp phòng xét nghiệm phát hiện lỗi nhanh hơn, giảm chi phí phòng xét nghiệm thông qua việc giảm xét nghiệm lại, giúp nhân viên làm việc hiệu quả hơn, đảm bảo báo cáo chính xác kết quả xét nghiệm bệnh nhân, tránh chuẩn đoán sai bệnh, giảm việc chậm chuẩn đoán, giúp các bác sỹ tăng tự tin trong việc báo cáo kết quả.

Lợi ích của việc thưc hiện đúng nội kiểm tra và đúng cách giúp phòng Xét nghiệm

• Thẩm định độ tin cậy của hệ thống xét nghiệm, đánh giá việc thực hiện Xét nghiệm của cán bộ và điều kiện môi trường.
• Chỉ ra các dấu hiệu cảnh báo “SỚM” máy hoặc hóa chất có thể bị lỗi
• Giúp tiên đoán các lỗi lớn hơn hoặc các lỗi mang tính hệ thống
• Đưa ra hành động khắc phục trước khi lỗi xảy ra
• Tránh lãng phí vì phòng xét nghiệm
• Không phải thực hiện lại mẫu nội kiểm
• Không phải làm lại tất cả mẫu của bệnh nhân nếu các kết quả của bệnh nhân nằm ngoài giới hạn thông thường.

Nhằm mục tiêu nâng cao chất lượng xét nghiệm tại Việt Nam, Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh vinh dự là đơn vị uy tín đồng hành cùng các bệnh viện, phòng Xét nghiệm, cơ sở y tế, cung cấp giải pháp, thiết bị xét nghiệm hiện đại bậc nhất hiện nay.